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Embalagem para esterilização de produtos médicos, odontológicos, veterinários e  estéticos, indicado para esterilização em autoclave a vapor, gás óxido de etileno (ETO) e raio gama.

Desenvolvidos com matéria prima de primeira linha, os produtos VEDAMAX são ideais  para acondicionamento de produtos médicos, odontológicos, veterinários e  estéticos. Com a finalidade de garantir a barreira bacteriana. São fabricados com papel grau cirúrgico e filme laminado multicamadas de poliéster e polipropileno.

Registro ANVISA

Laudos de verificação de eficiência do produto;

Nº lote, dimensões, data de fabricação e validade impressos na embalagem.

Indicador Químico para Vapor e ETO;

Fabricado em papel grau cirúrgico, com gramatura de  60g/m² a 70g/m²;

Certificação BPF;

Atende as normas da ABNT (NBR14990) e RDC 16/13;

Número de Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC);

A cada 15cm possui repetição de todas informações e a cada 5cm marcação do direcionamento de corte;

Indicação do sentido de abertura;

Formatos e Tamanhos

BOBINAS

TERMOSSELANTE

Comprimento 50m e 100m

50 mm

70 mm

80 mm

90 mm

100 mm

110 mm

120 mm

130 mm

150 mm

170 mm

200 mm

250 mm

300 mm

350 mm

400 mm

450 mm

500 mm

600 mm

ENVELOPES

TERMOSSELANTE

Pacote com 100 unidades

50 mm   x 100 mm

50 mm   x 130 mm

90 mm   x 160 mm

90 mm   x 230 mm

90 mm   x 260 mm

150 mm x 250 mm

150 mm x 300 mm

200 mm x 300 mm

200 mm x 330 mm

200 mm x 370 mm

200 mm x 400 mm

230 mm x 300 mm

230 mm x 350 mm

230 mm x 400 mm

250 mm x 300 mm

250 mm x 350 mm

250 mm x 400 mm

250 mm x 450 mm

270 mm x 350 mm

300 mm x 400 mm

300 mm x 450 mm

300 mm x 500 mm

Consulte todas nossas medidas com nossa equipe de vendas.

Pacote com 100 unidades

ENVELOPES

AUTOSSELANTE

50 mm   x 130 mm

90 mm   x 160 mm

90 mm   x 230 mm

90 mm   x 260 mm

150 mm x 250 mm

150 mm x 300 mm

180 mm x 250 mm

180 mm x 300 mm

200 mm x 300 mm

200 mm x 330 mm

200 mm x 370 mm

200 mm x 400 mm

250 mm x 350 mm

250 mm x 400 mm

270 mm x 350 mm

300 mm x 400 mm

300 mm x 450 mm

300 mm x 500 mm

Caixa com 200 unidades

90 mm   x 230 mm

90 mm   x 260 mm

150 mm x 250 mm

150 mm x 300 mm

Caixa com 100 unidades

50 mm   x 130 mm

90 mm   x 160 mm

90 mm   x 230 mm

90 mm   x 260 mm

150 mm x 250 mm

150 mm x 300 mm

200 mm x 300 mm

200 mm x 330 mm

200 mm x 370 mm

200 mm x 400 mm

270 mm x 350 mm

300 mm x 450 mm

300 mm x 400 mm

300 mm x 500 mm

Consulte todas nossas medidas com nossa equipe de vendas.

ARMAZENAMENTO

NORMAS REF.

LEGISLAÇÃO

OBSERVAÇÃO

-Estocar em local limpo, seco, arejado e evitando contato direto com o piso, raios solares e produtos que possam exalar odores.

 

-Manter o produto na embalagem original até o momento do seu uso.

 

-Condições de armazenagem Temperatura : 4 a 55ºC Umidade relativa do ar 10 a 90% ‘As condições de armazenagem antes e depois da esterilização determinarão a efetividade do produto.

 

Série ABNT NBR 14990- Sistema e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde.

 

Série ISO 11607Packaging for terminally sterilized medical devices para Série ISO NBR 11607 – Packaging for terminally sterilized medical devices

 

RDC N°16, DE 28 DE MARÇO DE 2013 BPF – Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012

– Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.

VII – data limite de uso do produto esterilizado: prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado;

Art. 77 O CME e a empresa processadora devem utilizar embalagens que garantam a manutenção da esterilidade do conteúdo, bem como a sua transferência sob técnica asséptica.

Art. 78 As embalagens utilizadas para a esterilização de produtos para saúde devem estar regularizadas junto à Anvisa, para uso especifico em esterilização.

Art. 79 Não é permitido o uso de embalagens de papel kraft, papel toalha, papel manilha, papel jornal e lâminas de alumínio, assim como as embalagens tipo envelope de plástico transparente não destinadas ao uso em equipamentos de esterilização.

Art. 80 A selagem de embalagens tipo envelope deve ser feita por termoseladora ou conforme orientação do fabricante.

 

RESOLUÇÃO - RE N° 2605, DE 11 DE AGOSTO DE 2006. - LISTA DE PRODUTOS MÉDICOS ENQUADRADOS COMO DE USO ÚNICO PROIBIDOS DE SER REPROCESSADOS

-No papel são impressas as tintas indicativas (atóxicas, solúveis em água) para esterilização em vapor , raios gama e gás óxido de etileno (ETO).

 

-Filme multicamadas , livre de microfuros, possui alta complexidade que proporciona a abertura asséptica da embalagem processada de maneira íntegra (sem romper durante a abertura e sem resquício de fibras de papel) é altamente resistente às tensões de manipulação.

 

-NÃO UTILIZAR CASO A EMBALAGEM ESTEJA DANIFICADA. PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO.

 

-Condições de armazenagem Temperatura : 4 a 55ºC Umidade relativa do ar 10 a 90%. As condições de armazenagem antes e depois da esterilização determinarão a efetividade do produto.

 

Iniciando suas atividades em 2001, a Zermatt concentrou-se no mercado de embalagens para esterilização e se especializou no segmento de produtos dedicados à biossegurança, nas áreas médica, hospitalar, odontológica, veterinária e de estética.

ATENDIMENTO

+55 (11) 3183-5152

+55 (11) 4538-6948

VENDAS@ZERMATT.IND.BR

Itatiba, São Paulo

Av. Idalina Tescarollo Sanfins, 255

Bairro da Ponte - 13251-714

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