+55 (11) 3183-5152

Indicador químico Classe 1, ideal como identificador de esterilização dos instrumentos hospitalares, veterinários, odontológicos e afins em autoclaves.

Nº lote, dimensões, data de fabricação e validade impressos na embalagem.

Indicador Químico para Vapor.

Número de Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC);

Formatos e Tamanhos

Caixa

19 mm x 30 m

caixas com 48 unidades

ARMAZENAMENTO

NORMAS REF.

LEGISLAÇÃO

OBSERVAÇÃO

-Estocar em local limpo, seco, arejado e evitando contato direto com o piso, raios solares e produtos que possam exalar odores.

 

-Manter o produto na embalagem original até o momento do seu uso.

 

Série ABNT NBR 14990- Sistema e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde.

 

Série ISO 11607Packaging for terminally sterilized medical devices para Série ISO NBR 11607 – Packaging for terminally sterilized medical devices

 

RDC N°16, DE 28 DE MARÇO DE 2013 BPF – Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012

– Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.

VII – data limite de uso do produto esterilizado: prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado;

Art. 77 O CME e a empresa processadora devem utilizar embalagens que garantam a manutenção da esterilidade do conteúdo, bem como a sua transferência sob técnica asséptica.

Art. 78 As embalagens utilizadas para a esterilização de produtos para saúde devem estar regularizadas junto à Anvisa, para uso especifico em esterilização.

Art. 79 Não é permitido o uso de embalagens de papel kraft, papel toalha, papel manilha, papel jornal e lâminas de alumínio, assim como as embalagens tipo envelope de plástico transparente não destinadas ao uso em equipamentos de esterilização.

Art. 80 A selagem de embalagens tipo envelope deve ser feita por termoseladora ou conforme orientação do fabricante.

-Na fita é impressa tinta indicativa (atóxicas, solúveis em água) para esterilização em vapor .

 

-NÃO UTILIZAR CASO A EMBALAGEM ESTEJA DANIFICADA. PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO.

 

-Condições de armazenagem Temperatura : 15ºC a 55ºC Umidade relativa do ar 35 a 60% ‘As condições de armazenagem antes e depois da esterilização determinarão a efetividade do produto.

 

Iniciando suas atividades em 2001, a Zermatt concentrou-se no mercado de embalagens para esterilização e se especializou no segmento de produtos dedicados à biossegurança, nas áreas médica, hospitalar, odontológica, veterinária e de estética.

ATENDIMENTO

+55 (11) 3183-5152

+55 (11) 4538-6948

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Av. Idalina Tescarollo Sanfins, 255

Bairro da Ponte - 13251-714

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